In Vitro診断（IVD）製品市場―分子診断・POCT・個別化医療向け需要と世界市場動向、2026～2032
NEWIVD製品市場の概要と成長性
In Vitro診断（IVD）製品は、血液・尿・唾液などの検体を体外で分析し、疾病の診断、スクリーニング、治療方針決定を支える医療機器・試薬である。一般検査、免疫診断、分子診断、感染症検査などを幅広くカバーし、迅速かつ高精度な臨床情報を提供する。特に高齢化、慢性疾患の増加、個別化医療の進展を背景に、POCTや家庭用検査への需要も拡大している。
QYResearchによると、世界のIVD製品市場は予測期間のCAGRが4.2%、市場規模は2031年に1106.5億米ドルへ達する見通しである。市場拡大の中心は、検査自動化、高感度化、多項目同時分析、デジタル解析であり、単なる検査試薬から「検査・データ解析・臨床意思決定」を一体化した診断ソリューションへ競争軸が移行している。
技術革新と市場競争
近年のIVD製品では、PCR等の分子診断、マイクロ流体技術、AI解析、クラウド連携を組み合わせた高付加価値化が進む。2026年にはWHOがIVDの性能評価と事前認証を分離する新制度を導入し、規制対応と品質保証の重要性が一段と高まった。またWHOは2026年9月から結核向けIGRAおよび標的型NGS検査を事前認証対象へ拡大しており、先端診断技術の市場導入を後押ししている。
世界の主要企業にはRoche、Danaher、Abbott、Siemens Healthineers、Thermo Fisher Scientific、BioMérieux、Sysmex、Becton Dickinson、QuidelOrtho、Mindrayなどがあり、2024年のトップ10企業の売上シェアは約67.0%を占める。今後は製品性能だけでなく、各国認証、品質管理、病院・検査センターとの実証連携が競争力を左右する。
需要動向と将来展望
2026年の外部調査では、世界IVD市場は2025年1074億米ドルから2026年1110億米ドルへ拡大するとされ、分子診断が主要技術分野となる一方、アジア太平洋地域は最も高い成長率が見込まれている。 特に医療資源が限られる地域では、WHOが2026年に「機器不要検査、自己検査、POCT、検査室型IVD」の製品要件を整理しており、低コスト・簡便操作・高信頼性を両立する製品が重要になる。
本レポートでは、市場規模・成長予測、主要企業の売上・シェア・戦略、競争環境、成長要因とリスク、地域・国別需要、製品タイプ・用途別セグメント、産業チェーンまでを体系的に分析する。
目次
第1章：製品概要、市場規模、売上予測、主要動向、機会、課題、リスク
第2章：主要メーカーの競合分析、売上、製造拠点、製品、シェア、開発計画
第3章：製品タイプ別の売上、市場シェア、市場動向
第4章：用途別の売上、市場シェア、市場動向
第5章：地域別市場規模、売上、成長動向、将来展望
第6章：国別市場動向、売上成長、地域別データ
第7章：主要企業の売上、製品、事業展開、競争環境
第8章：産業チェーン、製造コスト、流通経路、販売モデル
第9章：調査結果と結論
第10章：付録（研究方法、データソース）
QYResearch会社概要
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