2026年 世界の非侵襲血糖計市場調査レポート

QYResearchはこのほど、『2026年 世界の非侵襲血糖計市場調査レポート』を発刊しました。本レポートでは、非侵襲血糖計の製品定義、技術方式、市場規模、商用化の進展、競争環境、用途構成、地域別市場、サプライチェーンの変化などを包括的に分析しています。

非侵襲血糖モニタリングは、長年にわたる技術探索の段階から、製品検証と商用化が並行して進む段階へ移行しつつあります。市場競争の焦点も、「グルコースに関連する生体信号を検出できるか」という技術実証から、「実使用環境において、安定的かつ再現性のある、医療・健康管理上有用なグルコース情報を提供できるか」へと変化しています。今後は、連続モニタリング、ウェアラブル化、医療機器承認、アルゴリズム性能、臨床データの蓄積が市場競争力を大きく左右するとみられます。

「採血不要」から定量的なグルコースモニタリングへ

非侵襲血糖計とは、皮膚を穿刺することなく、人体からグルコース濃度と関連する光学的、電磁的、生理的、代謝的な信号を取得し、センサー、信号処理、校正モデル、アルゴリズムなどを通じて、グルコース値、血糖変動傾向、または連続モニタリング情報を出力する血糖モニタリング機器を指します。

主な技術方式として、近赤外・中赤外分光法、ラマン分光法、光熱・光音響方式、RF・電磁センシング、代謝熱測定、複数の生体パラメータを組み合わせたマルチモーダルセンシングなどがあります。一般的なシステムは、センサーまたは光学検出モジュール、信号取得・処理ユニット、解析アルゴリズム、ユーザーインターフェース、データ管理ソフトウェアなどで構成されます。

製品形態では、ハンドヘルド型、据置型、ウェアラブル型などが展開されています。非侵襲血糖計の価値は単に指先採血を不要にすることにとどまりません。繰り返し測定に伴う身体的・心理的負担を軽減することで、測定頻度や長期的なモニタリング継続率を高め、スマートフォンアプリ、健康管理プラットフォーム、遠隔慢性疾患管理システムとの連携を可能にする点が重要です。

現在は家庭での自己管理が中心的な用途であり、医療機関、慢性疾患管理、健康・代謝モニタリングなどが今後の拡大領域となります。市場が成熟するにつれて、製品評価のポイントも単発測定の利便性だけではなく、精度、再現性、個人差への適応力、長期ドリフトの抑制、環境変化への耐性、日常使用下におけるデータ安定性へと移行していくと考えられます。

世界市場は初期商用化から成長フェーズへ

QYResearchの調査によると、世界の非侵襲血糖計市場は今後も高い成長が見込まれています。2025年の市場規模は約5,688万米ドルで、2032年には約2億350万米ドルに拡大すると予測されています。2026年から2032年までのCAGRは18.36％となり、ウェアラブル技術、連続モニタリング、デジタルヘルス連携の進展が市場成長を支える主要因となっています。

市場規模には主として、皮膚を穿刺せずにグルコース測定値または血糖変動情報を提供する専用デバイスおよび関連ハードウェアシステムが含まれます。市場規模自体は、従来型の自己血糖測定や低侵襲型CGMと比較すると依然として小さいものの、成長の構造は変化しています。研究コンセプトやコンシューマーエレクトロニクスへの期待だけではなく、医療機器登録、実際の製品販売、臨床データの蓄積、センシング性能の向上、ウェアラブル機器としての製品化が市場形成を牽引し始めています。

需要面では、世界的に膨大な糖尿病人口が存在することから、より簡便で、疼痛が少なく、高頻度に利用できる血糖モニタリングへの需要は長期的に拡大する可能性があります。日常的に血糖管理を必要とするユーザーにとって、指先採血やセンサー挿入に伴う負担を低減できることは、モニタリング継続率を高める大きな要因となります。

供給面では二つの変化が顕著です。既存の商用化企業はアルゴリズム、校正方式、信号安定性、ユーザビリティの改善を進める一方、次世代の開発企業は「連続モニタリング＋リスト型・小型デバイス＋AIアルゴリズム」を主要な開発方向として位置付けています。市場は依然として成長初期にあり、今後の市場拡大は既存製品の販売増加だけではなく、新技術が医療レベルの検証をクリアし、対象ユーザー層をどこまで広げられるかによって大きく左右されます。

競争環境：商用化先行企業と次世代技術企業が異なる時間軸で競争

世界の非侵襲血糖計市場では、従来のCGM市場のような高い市場集中はまだ形成されていません。企業ごとにセンシング方式、規制対応の進捗、製品形態、対象ユーザー、商用化段階が大きく異なっています。

商用化または製品化が比較的進んでいる企業としては、博邦芳舟、Jiangsu Jingce Medical、Cnoga Medicalなどが代表的です。これらの企業は、非侵襲血糖測定技術を実際の医療・健康モニタリング機器へと転換してきた先行プレイヤーとして位置付けられます。

一方、臨床評価、製品エンジニアリング、上市準備を中心に進めている企業も重要な競争グループを形成しています。代表的な企業・プロジェクトには、GWaveを開発するHAGAR、ラマン分光方式を進めるRSP Systems、光熱分光技術を開発するDiaMonTech、リスト型Glucowearを開発するAfon Technology、連続生化学センシングプラットフォームを展開するLIOMなどがあります。

これらの企業は現時点では商用売上が限定的であっても、臨床検証および規制承認を突破した場合、中長期的には市場構造を変える可能性があります。

したがって、この市場では現在の売上高や出荷台数だけで企業競争力を評価することは適切ではありません。将来のトップ企業には、「センシング技術―アルゴリズム―臨床エビデンス―製品エンジニアリング―規制承認―量産」の一連の能力が求められます。

従来型CGMメーカーや大手コンシューマーエレクトロニクス企業も、膨大なユーザーベース、ハードウェア設計力、ソフトウェアエコシステム、健康データ基盤を持つため、将来的な競争要因となります。ただし、本市場の定義に該当する非侵襲血糖測定製品を正式に商用化するまでは、既存専業メーカーと同列の直接競合というより、潜在的な新規参入者および代替技術プレイヤーとして捉える必要があります。

製品構成：ハンドヘルド・据置型が市場の基盤、ウェアラブル型が成長を牽引

製品形態別では、非侵襲血糖計は主にハンドヘルド・据置型とウェアラブル型に分類できます。

ハンドヘルド・据置型は比較的早期に商用化されており、光学モジュール、センサー、電子回路などに十分な設計スペースを確保しやすく、消費電力に対する制約もウェアラブル機器より小さいことから、代謝熱方式、マルチセンサー融合、光学分光方式などを実装しやすいという特徴があります。そのため、現時点では市場売上の中心となっています。

一方、ウェアラブル型は今後最も大きな構造変化をもたらす可能性がある分野です。その価値は単なる小型化ではなく、間欠的な測定から高頻度または連続的なモニタリングへ移行できる点にあります。実用化が進めば、非侵襲血糖計は「血糖値を測る装置」から「継続的に代謝データを取得する端末」へと進化する可能性があります。

ただし、ウェアラブル型では体動によるノイズ、皮膚との接触状態、体温、発汗、環境変化、バッテリー容量、ユーザー間の生理差などを継続的に補正する必要があり、実用化に必要な技術ハードルは据置型以上に高くなる可能性があります。

用途別では、家庭での自己モニタリングが最大市場です。これは、現段階における非侵襲血糖計の主要な商業価値が、測定の利便性向上、身体的負担の軽減、日常的な測定継続率の向上にあることを示しています。これに対し医療機関では、測定精度、操作手順の標準化、臨床エビデンス、診断や治療判断に利用できるデータ品質がより厳しく要求されます。

今後は、家庭向け連続モニタリング、リスト型ウェアラブル機器、および「デバイス＋アプリ＋クラウド型健康管理」を統合したソリューションが、特に成長性の高い領域になるとみられます。

地域構造：アジア太平洋が商用化を先行、欧州・イスラエルは技術開発で存在感

世界市場では、商用化の中心地域と先端技術開発の中心地域が必ずしも一致していない点が特徴です。

アジア太平洋地域の高いシェアは、中国企業による製品商用化の進展と密接に関連しています。一部の中国企業は医療機器登録、国内製造、サプライチェーン構築、家庭向け市場への展開を進めており、中国は現在、重要な生産拠点であると同時に、非侵襲血糖モニタリングの商用化が比較的進んだ主要市場となっています。

欧州およびイスラエルには、先端技術を中心とする企業群が形成されています。RSP Systems、DiaMonTech、HAGARなどが、それぞれラマン分光、光熱分光、RFセンシングなど異なる技術方式で開発を進めており、特殊センサー技術や光学技術の研究開発拠点として重要な位置を占めています。

北米は世界最大級の糖尿病管理市場と成熟した医療機器産業基盤を有していますが、血糖測定機器に対する規制水準は厳格です。そのため、米国市場における本格的な成長機会は、単に「血糖測定機能」を訴求する一般消費者向けウェアラブル機器ではなく、十分な医療エビデンスと規制承認を備えた製品によって形成される可能性が高いと考えられます。

中長期的には、「中国の製造・商用化力」と「欧州・イスラエルの技術開発力」という現在の地域構造から、グローバルな臨床データ、国際的な医療機器承認、量産体制、販売チャネルを総合的に競う市場へ移行すると予想されます。中国、欧州、米国の主要市場で承認を取得し、多様な人種・ユーザー群でも安定したアルゴリズム性能を実現できる企業が優位性を拡大する可能性があります。

バリューチェーン：ハードウェア部品から「センサー・アルゴリズム・臨床データ・承認資産」へ価値が移行

 

上流には、レーザー・光源、フォトディテクター、光学部品、RF・電磁センサー、温湿度センサー、光電式生体センサー、アナログフロントエンドIC、マイクロプロセッサ、無線通信モジュール、精密構造部品などがあります。

分光方式では、光源の安定性、検出器感度、高いS/N比が重要となる一方、RF方式やマルチセンサー方式では、高感度センサー、アナログ信号処理、干渉補正、複雑なアルゴリズムモデルが製品性能を左右します。

中流は一般的な医療電子機器の組立産業とは大きく異なります。センサーシステム設計、信号取得、アルゴリズム開発、個別校正、製品エンジニアリング、ソフトウェアプラットフォーム、臨床試験、品質管理、医療機器登録が高度に統合された産業構造となっています。そのため、ハードウェア、ソフトウェア、医学、規制、製造を横断する総合的な能力が商用化の前提となります。

下流では、家庭での血糖管理、糖尿病・慢性疾患管理、病院・診療所、デジタルヘルスプラットフォーム、予防・健康管理、さらに将来的には幅広いウェアラブルヘルスケア領域への展開が想定されます。

今後、センサーや一部ハードウェアの標準化が進むにつれて、業界の付加価値は独自の測定原理、ノイズ・干渉補正アルゴリズム、大規模臨床データベース、個人差を超えたモデル汎化能力、医療機器承認、継続的なデータサービスへと移っていくと考えられます。

したがって、企業の長期的な競争優位は単純な機器製造能力では形成されません。「人体由来データ―アルゴリズム―臨床エビデンス―規制承認」を循環させる、模倣困難なデータ・技術基盤を構築できるかどうかが企業価値を大きく左右します。

医療グレードの実証が市場参入の最大の分水嶺に

非侵襲血糖モニタリングは、技術難易度と検証コストの双方が高い医療機器分野です。人体組織中のグルコースに関連する信号は相対的に微弱であり、皮膚の厚さや色素、組織水分量、温度・湿度、血流、体動、センサー位置、個人ごとの代謝特性など、数多くの要因が測定結果に影響します。

そのため、少人数の被験者や管理された研究環境で高い相関性を示すことと、多様なユーザーが日常生活の中で使用した際に安定した血糖値を得られることは同義ではありません。

規制対応は今後も商用化における最大の参入障壁の一つとなります。医療機器として臨床的に検証された血糖モニタリング技術と、十分なエビデンスを伴わずに血糖関連機能を訴求するコンシューマー機器との区別は今後さらに明確になるとみられます。スマートウォッチやスマートリングなどが代謝健康領域へ拡大するほど、こうした規制上の境界は市場競争において重要になります。

これに加えて、光学、電子工学、生体医学、アルゴリズムなどを統合する研究開発能力、大規模臨床試験、長期の製品開発期間、研究開発資金、品質マネジメントシステム、校正技術、高性能センシング部品の調達、さらに性能向上を続ける低侵襲CGMとの競争も、業界参入の大きなハードルとなっています。

連続モニタリング、ウェアラブル、マルチモーダル化が次の成長段階を形成

今後数年間、非侵襲血糖モニタリング技術は主に四つの方向へ進化すると予想されます。単一センサー方式から、光学、電磁、生理・代謝パラメータを組み合わせたマルチモーダル方式への移行、間欠測定から連続・高頻度モニタリングへの移行、頻繁な個人校正から少校正・将来的な校正不要アルゴリズムへの移行、そして独立型機器からウェアラブルデバイス、モバイルアプリ、クラウド解析、慢性疾患管理サービスを統合したプラットフォームへの進化です。

一方で、非侵襲血糖計が競争する基準そのものも高まっています。従来の低侵襲CGMは、測定精度、装着期間、操作性、価格、アクセス性を継続的に改善しています。このため、非侵襲血糖計は「針を使わない」という特徴だけでは大規模な代替需要を形成できません。

広範な普及を実現するためには、臨床的に意味のある精度、長期安定性、装着・操作の容易さ、消耗品負担の低減または不要化、さらに競争力のあるトータルコストを同時に実現することが必要です。

非侵襲血糖計市場における最大の不確実性は依然として技術検証である一方、医療レベルの性能が確立された場合に生じるユーザー浸透余地は極めて大きく、市場最大の成長機会でもあります。

短期的にはハンドヘルド・据置型が引き続き主要な売上を形成するとみられますが、中長期的には連続非侵襲モニタリングおよびリスト型ウェアラブル機器が、市場の潜在規模を決定する中核製品になる可能性があります。

今後、より多くの開発プロジェクトが臨床試験および規制審査へ進むにつれて、現在の「複数の技術方式が並行する競争」から、独自センサー技術、臨床データベース、高度なアルゴリズム、医療機器承認、量産能力、グローバル販売体制を総合的に保有する少数企業を中心とした競争構造へ移行していくと予想されます。

 

本記事は、QY Research発行のレポート「2026年 世界の非侵襲血糖計市場調査レポート」に基づき、市場動向および競合分析の概要を解説します。

 

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